第三阶段的ENLIGHTED研究预计将于2025年第一季度完成
以色列特拉维夫,2024年9月27日(GLOBE NEWSWIRE)——ImPact Biotech是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发Padeliporfin血管靶向光动力(VTP)疗法来治疗一系列实体肿瘤,该公司今天宣布,评估Padeliporfin VTP治疗低级别UTUC患者的3期ENLIGHTED (endooluminal LIGHT ActivatED)试验已达到50%的患者入组门槛。
ImPact Biotech首席医疗官Eyal Morag医学博士表示:“我们很高兴在我们的ENLIGHTED三期研究中招募了超过50%的患者,这标志着ImPact Biotech的一个重要里程碑。“随着最近的进展和患者招募的持续势头,我们预计到2025年第一季度将完成招募。基于积极的初步结果和令人鼓舞的研究进展,以及欧洲创新委员会(EIC)的大量投资承诺,我们有能力推进Padeliporfin VTP的开发,将其作为低级别UTUC的潜在同类最佳和差异化的新型治疗药物
ImPact Biotech于6月在2024年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical oncology)上分享了中期结果,其中13名反应可评估患者中有10名(77%)在ITP结束时达到了CR。该公司预计将在今年第四季度分享正在进行的ENLIGHTED研究的额外中期数据。
ENLIGHTED三期研究是一项单臂、非随机、开放标签、关键的试验,包括诱导治疗阶段(ITP)和维持治疗阶段(MTP)两部分,在这两部分中,通过门诊内窥镜,在肿瘤附近应用激光光纤照射10分钟,导致Padeliporfin在肿瘤中局部激活。
一个关于影响生物科技
ImPact Biotech是一家先进的临床阶段肿瘤学公司,专注于Padeliporfin血管靶向光动力(VTP)治疗的开发和商业化,这是一种微创药物-装置组合,用于选择性消融不可切除的实体瘤。新型VTP平台通过光纤提供非热激光,在肿瘤微环境中局部激活Padeliporfin。目前,Padeliporfin VTP正在一项针对低级别上尿路上皮癌(UTUC)的关键3期研究中进行评估,而针对高级别UTUC、胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的早期研究正在进行或计划进行。该公司与魏茨曼科学研究所和纪念斯隆凯特琳癌症中心长期合作,并在欧盟、以色列和美国开展业务。有关ImPact Biotech Ltd.的更多信息,请访问:www.impactbiotech.com和ENLIGHTED临床试验网站(针对美国):https://www.enlighted-study.com。
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Josh Rappaport
josh.rappaport@precisionaq.com
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希望本篇文章《ImPact Biotech公布帕德利泊芬VTP治疗低级别上尿路上皮癌的3期临床试验中有一半参与者》能对你有所帮助!
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